Volgens de tests is het kwaliteitsprobleem niet administratief van aard, maar betreft het een daadwerkelijke chemische afwijking, die een gezondheidsrisico kan vormen. Wat is het probleem? – Verhoogd peroxidegehalte in het product.
De tests hebben aangetoond dat het peroxidegehalte in de Rowatinex-batch die onder de terugroepactie valt, hoger is dan toegestaan. Peroxiden zijn bijproducten van oxidatie, die boven een bepaalde concentratie schadelijk kunnen zijn voor het lichaam.
Deze stoffen kunnen irriterend en celbeschadigend zijn en in extreme gevallen misselijkheid, maagklachten, hoofdpijn, malaise of andere onverwachte bijwerkingen veroorzaken. Het is belangrijk om te benadrukken dat voor geneesmiddelen alle grenswaarden zeer strikt gereguleerd zijn.
Dit betekent dat zelfs de kleinste afwijking boven de grenswaarde verplicht is om de batch terug te roepen, zelfs als het werkelijke gezondheidsrisico slechts theoretisch is of als laag wordt ingeschat.
